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全球医疗器械公司合规政策进展

2019-07-17   来源:医药网
医药网6月25日讯 此前,全球最大的医疗器械行业协会 AdvaMed 宣布,其董事会已经批准了其与美国HCPs互动的一份最新的行为准则。
 
在上月巴黎举行的《全球医疗器械公司合规大会》上,AdvaMed 正式向会员企业宣布修订其《美国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范》,自2020年1月1日起生效,其中重点提到新版《规范》增加一个关于价值观的章节,要求医疗器械公司必须参考这些价值观来审查与HCPs的所有互动,包括创新、教育、诚信、责任、透明度五个方面,接下来今年剩下几个月时间就是让各跨国医疗器械巨头做好准备,下年初正式执行。
 
AdvaMed 的全称是先进医疗技术协会 (Advanced Medical Technology Association),总部位于美国,是全球最大的医疗器械行业协会,其会员公司覆盖了全球400多家大大小小的医疗器械及诊断设备制造商,咱们MRCLUB的小伙伴们常见的医疗器械公司,基本都可以说是它的会员,目前史赛克董事长兼首席执行官 Kevin Lobo 任 AdvaMed 的董事会主席。
 
作为医疗器械行业的一个组织,AdvaMed 为生产医疗设备、诊断产品和健康信息系统的公司发声,致力于推动医疗技术的发展,以实现全球更健康的生活和更健康的经济。
 
医疗器械公司中国版《规范》
 
AdvaMed 有专门的《中国医疗卫生专业人士互动交流的道德规范》,上一个版本是2017年1月1日生效的,对大家关心的自办会议、第三方会议以及讲课费、咨询费、品牌提示物等的要求,大咪下面简单给小伙伴们介绍下:
 
首先,对公司举办的医疗技术培训和教育会议,场所可以在临床、教育、会议或者酒店及其他商业会议场所,提供“动手操作”的培训应该在培训设施、医疗机构、实验室或其他适当场所进行,培训时可提供价值适度的餐饮和茶点,其所占用的时间应从属于培训目的,另外,外地培训和教育,可以为参会HCPs本人支付合理的差旅费用和适当的住宿费用。
 
对于第三方教育会议的支持,可以提供教育经费和捐赠,但公司不得参与选择或试图影响选择获得教育经费/捐赠的HCPs,必须由第三方组织才有资格选择或邀请,同时,可以提供价值适度的餐饮和茶点资金,可以为第三方提供讲师费用以及合理的差旅、住宿和餐饮费用,同样,不能参与选择和邀请讲师,《规范》也允许购买第三方会议的展位。
 
对于第三方教育会议,《规范》自2018年1月1日起禁止医疗器械公司的直接赞助,什么是直接赞助呢?就是公司直接支付特定的某医生参加第三方会议的费用,这个你懂得。
 
而对于第三方组织的程序培训(实用型实践培训),可以直接HCP支持,包括注册费及适度的差旅费用。
 
另外,公司举办的销售、市场等商业会议,可以在本地举行,也可以在外地城市或国外举行,可以邀请HCPs参加并支付适当的差旅、住宿餐饮等费用,但仅限其本人。
 
下面说说向HCPs支付的咨询费,不能以现金方式直接支付报酬这都是常识啦,另外,也可以支付直接咨询活动中产生的差旅、住宿、餐饮等费用。
 
品牌提示物这个比处方药这边宽松,单价不超过200元是可以的。
 

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